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パブリックコメントの募集 投稿者:四十物 投稿日:2008/09/18(Thu) 19:01  No.75    [返信]
薬事法第31条の規定に基づき配置販売業者が販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列することができる一般用医薬品の基準
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BI ..... amp;GROUP=

Re: パブリックコメントの募集 投稿者:四十物 投稿日:2008/09/18(Thu) 19:02  No.76  
薬事法施行規則等の一部を改正する省令
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BI ..... amp;GROUP=

Re: パブリックコメントの募集 投稿者:四十物 投稿日:2008/09/18(Thu) 19:04  No.77  
・薬事法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令
・薬事法施行令等の一部を改正する政令
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BI ..... amp;GROUP=

Re: パブリックコメントの募集 投稿者:四十物 投稿日:2008/09/18(Thu) 19:05  No.78  
その他はこちら
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?OBJCD=100495

試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/15(Fri) 09:09  No.61    [返信]
登録販売者試験問題(東京都)
http://www.kayaku.jp/topics/tokyo.pdf
解答
http://www.npinc.jp/th_kaitou/e/post_11.html

登録販売者試験問題(埼玉県)
http://www.kayaku.jp/topics/saitama.pdf
解答
http://www.npinc.jp/th_kaitou/e/post_9.html

登録販売者試験問題(群馬県)
解答
http://www.npinc.jp/th_kaitou/e/post_2.html

Re: 試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/15(Fri) 19:40  No.62  
登録販売者試験問題(山梨県)
午前
http://www.pref.yamanashi.jp/pref/data_file/store_file/200808/fil ..... 768770.pdf
午後
http://www.pref.yamanashi.jp/pref/data_file/store_file/200808/fil ..... 768771.pdf
解答
http://www.pref.yamanashi.jp/pref/data_file/store_file/200808/fil ..... 768772.pdf

群馬県と同じ、こっちがきれいです。

Re: 試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/27(Wed) 17:33  No.71  
登録販売者試験問題(鹿児島県)
午前
http://www.pref.kagoshima.jp/__filemst__/30991/gozenn.pdf
午後
http://www.pref.kagoshima.jp/__filemst__/30992/gogo.pdf
正答
http://www.pref.kagoshima.jp/__filemst__/30994/seitou.pdf

Re: 試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/09/04(Thu) 22:15  No.72  
登録販売者試験問題(兵庫県)
午前
http://web.pref.hyogo.lg.jp/contents/000107930.pdf
午後
http://web.pref.hyogo.lg.jp/contents/000107931.pdf
解答
http://www.npinc.jp/th_kaitou/e/post_26.html

Re: 試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/09/13(Sat) 09:42  No.73  
登録販売者試験問題(滋賀県)
午前
http://www.pref.shiga.jp/e/imuyakumu/touroku/H20-01AM.pdf
午後
http://www.pref.shiga.jp/e/imuyakumu/touroku/H20-01PM.pdf
解答
http://www.npinc.jp/th_kaitou/e/post_13.html

Re: 試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/09/13(Sat) 09:46  No.74  
登録販売者試験問題(東京都)
午前
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/tourokushiken ..... iles/gozen(20-1).pdf
午後
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/tourokushiken ..... files/gogo(20-1).pdf
正答
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/tourokushiken ..... les/seitou(20-1).PDF

解答 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/21(Thu) 00:28  No.64    [返信]
北海道、東北の解答速報
http://www.npinc.jp/th_kaitou/e/post_18.html

解答なし問題が3問から2問になりました。

Re: 解答 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/22(Fri) 18:36  No.67  
某所から出た廃問情報です。
県から出た情報ではありませんので参考程度に
ちなみに県の正答公開は合格発表と同時だそうです。

問2:(2又は4)
問17:2(解答なし)
問26:(2又は5)
問34:3(解答なし)
問47:2(解答なし)
問70:2(解答なし)
問77:4(解答なし)
問80:4(解答なし)
問114:4(解答なし)

Re: 解答 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/26(Tue) 18:44  No.69  
●第2章(人体の働きと医薬品):70番目の問題

【解説】

b 誤:造血幹細胞は、骨質でなく骨髄で産生される。
d 誤:有機質と無機質の記述が逆である。

「b」と「d」については、上記のように明らかに間違いで、「a」は明らかに正しい。
これだけで考えると、正解は「2」となる。

しかし、「c」で「骨は生きた細胞」といっている部分が間違いと考えられる。
骨はリン酸カルシウムやマグネシウムなど、主に無機質が結合して構成されているものであり、これを「細胞」とは言いにくい。
『手引き』でも、この部分は「骨は生きた組織であり...」と記述している。
この「c」が誤りということになると、正誤表に当てはまるものはなくなるため、「解なし」となる可能性がある。

Re: 解答 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/26(Tue) 18:46  No.70  
●第5章(医薬品の適正使用と安全対策):105番目の問題

【解説】

選択肢の中では4の無水カフェインが正解と想定していると考えられるが、カフェインを主薬とする眠気防止薬では、「胃酸過多の症状がある人」は「相談すること」ではなく、「してはいけないこと」での記載項目とされている。したがって、設問に対する正答がなく、「解なし」となる可能性がある。

『手引き』の巻末の表(5-2 主な使用上の注意の記載とその対象成分・薬効群等)の284ページに「相談すること」として、「胃酸過多の症状がある人」の項目にカフェインが記載されているが、これは誤りだと思われる。

なお、アスピリンは他の解熱鎮痛成分に比べて胃腸障害が起こりやすいとされており、「相談すること」として、「心臓病、腎臓病、肝臓病の診断を受けた人」や「胃・十二指腸潰瘍にかかったことのある人」があげられているが、「胃酸過多の症状がある人」については記載がない。

関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/12(Tue) 22:04  No.49    [返信]
メガネやコンタクトレンズがあっていなかったり、神経性の疲労(ストレス)、睡眠不足、栄養不良等が要因となって慢性的な目の疲れに肩こり、頭痛の全身症状を伴う場合を(   )という。
1 眼精疲労
2 雪眼炎
3 結膜炎
4 ものもらい

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/12(Tue) 22:05  No.50  
外用痔疾用薬に用いられる成分のうち、組織修復作用を目的として配合されるものはどれか
1 メントール
2 アラントイン
3 塩酸ジブカイン
4 塩酸クロルヘキシジン

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/12(Tue) 22:06  No.51  
外皮用薬に用いられる成分のうち、ステロイド性抗炎症成分はどれか。
1 インドメタシン
2 デキサメタゾン
3 フェルビナク
4 ピロキシカム

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/12(Tue) 22:06  No.52  
医薬品は、適切な保管がなされていないと化学変化や雑菌の繁殖等を生じることがあり、特に(   )などは変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。
1 錠剤
2 散在
3 シロップ剤
4 カプセル剤

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/12(Tue) 22:07  No.53  
医薬品副作用被害救済制度における救済給付の請求先機関として、正しいのはどれか
1 保健所
2 都道府県
3 厚生労働省
4 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/12(Tue) 22:09  No.54  
次は、医薬品の使用期限の表示に冠する記述である。 「 」に当てはまる字句として正しいものはどれか?
適切な保存状態の下で製造後「 」を越えて性状及び、品質が安全である事が確認されている場合法的な表示義務はないが、流通管理などの便宜上、外箱などに記載されてるのが通常となっている
1 1ヶ月
2 6ヶ月
3 1年
4 3年

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/13(Wed) 00:42  No.55  
次の医薬品の容器・外箱などへの記載事項に関する記述の正誤について正しい組み合わせはどれか。

a 「一般用医薬品」の文字の表示は、法定表示事項ではない。
b 医薬品の法定表示事項は、邦文で表示しなければならない。
c 表示又は添付文書への記載が適切になされていない医薬品を販売・授与することは禁止されている。
  a b c
1 正 正 正
2 誤 誤 正
3 正 誤 正
4 誤 正 誤

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/13(Wed) 00:42  No.56  
次の鎮咳去痰薬に配合される生薬成分に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a キョウニンはバラ科のアンズの種子を用いた生薬で、体内で分解されて生じた代謝物の一部が延髄の呼吸中枢、咳そう中枢を沈静させる作用を示すとされる。
b シャゼンソウは、オオバコ科のオオバコの花期の全草を用いた生薬で去痰作用を期待して用いられる。
c ナンテンジツは、バラ科のヤマザクラ又はその同属植物の樹皮を用いた生薬で、去痰作用を期待して用いられる。
d ゴミシは、去痰作用を期待して用いられるが、糖尿病の検査値に影響を生じることがある。

1(a、b)2(a、c)3(b、d)4(c、d)

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/13(Wed) 00:43  No.57  
小児の疳を適応とする生薬製剤・漢方処方製剤(小児鎮静薬)には鎮静作用のほか、血液の循環を促す作用があるとされる生薬成分が中心に配合されている。次の小児鎮静薬に配合されている代表的な生薬成分として、正しいものの組み合わせはどれか。

aダイオウ bゴオウ cレイヨウカク dセンブリ

1(a、c) 2(a、d)3(b、c)4(b、d)

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/13(Wed) 00:44  No.58  
医薬品の適正使用及び、薬物乱用防止に関する記述のうち、誤っているものはなにか?

1 一般医薬品の乱用が、違法な薬物の乱用に繋がる事もある。
2 「6・26国際麻薬乱用撲滅ディー」を広く普及し、薬物乱用を一層促進するため「だめ、絶対」普及運動が実施されている。
3 医薬品の適正使用の重要性などに対して、小中学生のうちから啓発を行う事が重要である。
4 違法な薬物の乱用は、乱用者自信の健康上の問題であり、社会的な弊害を生じる恐れは無い。

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/13(Wed) 00:47  No.59  
次の都道府県知事(店舗販売業にあっては、その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては市長又は区長)が行うことのできる行政処分に関する記述のうち誤っているのはどれか。

1薬局開設者又は医薬品の販売業者(配置販売を除く)に対して、その構造設備が基準に適合せず、又はその構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができる。
2店舗販売業の店舗管理者に対して、一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準に適合しなくなった場合において、その業務体制の整備を命ずることができる。

Re: 関東地区試験問題 投稿者:四十物 投稿日:2008/08/13(Wed) 00:48  No.60  
(↑続き)

3薬局開設者又は医薬品の販売業者について、その者に当該薬局の開設又は医薬品の販売業者に対して、その条件に違反する行為があったときは、その薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、その条件に対する違反を是正するために必要な措置を採るべきことを命ずることができる。
4薬局の管理者又は店舗販売業者の店舗管理者について、その者に薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったとき、又はその者が管理者として不適当であると認めるときは、薬局開設者又は店舗販売業者に対して管理者の変更を命ずることができる。

分割販売について 投稿者:四十物 投稿日:2008/07/28(Mon) 16:10  No.48    [返信]
先日20日の研修会で「分割販売は薬剤師でないとできない」となっていましたが、
メーカー通して厚労省に問い合わせた結果
「登録販売者は、劇薬・毒薬を除く2類・3類に限り店舗にて分割販売ができる」
という解答を頂きました。

登録販売者も店舗にて分割販売できますので間違わないように!

第8回検討会 投稿者:四十物 投稿日:2008/07/08(Tue) 00:04  No.45    [返信]
第8回医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会

●店舗の管理者について
・第一類医薬品の販売をする場合、管理者は原則薬剤師。(時間的に管理者による管理が主)
・ただし、登録販売者として3年程度一般用医薬品の販売に関する業務を経験した者を管理者とすることができる。


Re: 第8回検討会 投稿者:四十物 投稿日:2008/07/08(Tue) 00:05  No.46  
●店舗の管理者の部分以外の前回からの変更点
・配置販売業は構造設備を有さず制度上の規制はないが、店舗提示情報に準じた内容の情報伝達が望ましいとされた。
・医薬品の相談をうけて対応できる時間が、医薬品の相談を受けて対応できない時間を上回る必要がある。
・第一類医薬品を販売する店舗等は、第一類医薬品の相談を受けて対応できる時間が、相談を受けて対応できない時間を上回る必要がある。
・情報提供を適切に行うための販売体制において、専門家の業務に関する手順書(SOP)に基づく業務遂行をするとされた。配置販売業においても手順書に基づく業務遂行をする。
・通信販売において、購入者に店舗掲示情報に準じた内容の情報伝達を図るべきとされた。


Re: 第8回検討会 投稿者:四十物 投稿日:2008/07/08(Tue) 00:05  No.47  
今回は最終取りまとめとなっており、今後政省令としてとりまとめられていく。
報告書を受け厚生労働省は政省令策定を急ぎ、9月までには告示する方針。

副作用被害者認定制度 投稿者:四十物 投稿日:2008/06/16(Mon) 22:08  No.44    [返信]
副作用被害者認定制度

◎独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
http://www.pmda.go.jp/index.html

●救済制度をわかりやすく解説した冊子
http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai/file/higaikyusai.pdf

●「ご存知ですか?健康被害救済制度」のWEB動画の配信
1.健康被害救済制度とは?
2.事例からみる医薬品副作用被害救済制度
3.副作用救済給付の請求方法
4.医薬品副作用被害救済制度〜ご利用にあたって〜
http://www.pmda.go.jp/higaikyusai/movie/index.html

●生物由来製品感染等被害救済制度が創設されました。
http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai/kansen.html

●副作用救済給付における対象除外医薬品が改定されました。
http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai/help/taisyou.html

平成20年登録販売者試験 投稿者:四十物 投稿日:2008/05/22(Thu) 08:37  No.37    [返信]
平成20年登録販売者試験

1. 試験実施年月日 : 平成20年8月20日(水)
2. 受験申請書受付期間 : 平成20年6月20日(金) 〜 平成20年6月30日(月)
3. 試験会場 : 青森中央学院大学(青森市大字横内字神田12番)
4. 受験申請書配布開始予定日 : 平成20年6月2日(月)
5. 受験申請書配布場所 : 県内各保健所(青森市保健所除く)
県庁医療薬務課 薬務指導グループ
6. 合格発表予定日 : 平成20年10月1日(水)
7. 受験申請書提出先及びお問い合わせ : 〒030−8570 青森市長島1−1−1
青森県健康福祉部医療薬務課
(直通) Tel 017−734−9289 Fax 017−734−8089
8. その他 : 日程は変更になることがあります。
試験の詳細についてはそれぞれ確認してください。

http://www.pref.aomori.lg.jp/welfare/fukushi/tourokusiken.html

Re: 平成20年登録販売者試験 投稿者:四十物 投稿日:2008/05/24(Sat) 22:06  No.40  
平成20年青森県登録販売者試験実施要綱
(PDFファイルです)
http://aimono.net/member/siken.pdf

受験申請書は6月2日から配布予定です。

Re: 平成20年登録販売者試験 投稿者:四十物 投稿日:2008/06/04(Wed) 19:59  No.43  
受験申請記入等に係る注意事項
http://aimono.net/member/tyuuijikou.pdf

登録販売者試験会場案内図
http://aimono.net/member/tizu.pdf

試験解答用紙(見本)
http://aimono.net/member/mihon.pdf

検討会&パブリックコメント 投稿者:四十物 投稿日:2008/04/05(Sat) 09:37  No.26    [返信]
第1回 医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会
第1回資料
http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2008/02/s0208-14.html
第1回議事録
http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2008/02/txt/s0208-1.txt

登録販売者制度の施行に伴う「薬事法施行規則」の一部改正案に関する意見の募集結果について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?ANKEN_TYPE=3&CLASSNA ..... 0000036840

Re: 検討会&パブリックコメント 投稿者:四十物 投稿日:2008/04/05(Sat) 09:50  No.27  
この掲示板はパブリックコメントのような長いリンクアドレスは一部省略して表示されますのでアドレスをコピーしても正常にリンクしませんので注意してください。

Re: 検討会&パブリックコメント 投稿者:四十物 投稿日:2008/04/18(Fri) 22:33  No.29  
第6回医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会の開催について

http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2008/04/s0424-2.html

Re: 検討会&パブリックコメント 投稿者:四十物 投稿日:2008/04/25(Fri) 20:24  No.30  
医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会
第2回資料
http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2008/02/s0222-5.html
第2回議事録
http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2008/02/txt/s0222-1.txt

Re: 検討会&パブリックコメント 投稿者:四十物 投稿日:2008/05/07(Wed) 22:06  No.34  
医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会
第3回資料
http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2008/03/s0313-8.html
第3回議事録
http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2008/03/txt/s0313-2.txt

全配協販社会及び議員連盟総会 投稿者:中井 投稿日:2008/04/28(Mon) 08:28  No.31    [返信]
4月23日にグランドプリンス赤坂におかれまして全配協配置部会法人販社会及び議員連盟総会が開かれました。販社会においては医薬品の販売等に係る体制及び環境整備に関する検討会に参加している高柳会長より5回分の資料の配布と配置に関係のある部分の説明をしていただきました。その中においてパッケージにリスク分類の表示について第1類分類、第2分類、第3部類となりそうだということです。配置の場合置高表によるリスク分類の対応をお願いしているとのことでした。配置においては業務分別や地域の範囲や人数において検討課題になっているとのことでした。また情報が錯綜している点がありある程度慎重に進めていかないとのここでした。それについての要望や意見が出されました個々に質問がありましたらご連絡ください。まだ確定ではないので情報として個々に対応させていただきます。

Re: 全配協販社会及び議員連盟総会 投稿者:四十物 投稿日:2008/05/01(Thu) 10:04  No.32  
中井部長お忙しい中ご苦労様でした。
詳しい内容は次回お会いしたときにでもお願いします。
また、経費の件連絡頂ければ、24日の勉強会の時にでもお渡しします。

Re: 全配協販社会及び議員連盟総会 投稿者:高島 投稿日:2008/05/01(Thu) 12:39  No.33  
よく解らないんだけど,新法になっての事を話していると思うけど,一般の人は旧法でも適用になるみたいな勘違いが多そう。登録販売士と薬剤師だけの配置販売ならもっと色々強く要求してもいいのでは?規制ばかり厳しくて何らメリットがなさそう。
後,金山さんが書いてるように受かって登録したら旧法で出来ないの?

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